伏格列波糖片

2022年5月 

一、項目簡介

【注冊分類】4類

【中文名稱】伏格列波糖

【英 文 名】Voglibose

【商 品 名】倍欣

【結    構】

【劑    型】片

【規(guī)    格】0.2mg

【適 應 癥】改善糖尿病餐后高血糖。

【用法用量】餐前口服，服藥后即刻進餐。

【上市背景】原研武田， 1994-9-30在日本上市

【國內(nèi)申報】4類5家

【國內(nèi)批產(chǎn)】國產(chǎn)10家，進口2家

【中 標 價】53.04元/0.2mg*40片

【醫(yī)    ?！?/span>國乙

【專利情況】無

【作用機制】在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α－葡萄糖苷酶)，因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。

【產(chǎn)品優(yōu)勢】

l  糖苷酶抑制優(yōu)點在于，主要通過延緩碳水化合物的吸收來降低血糖（尤其是餐后血糖），非常適合以碳水化合物為主食的中國患者，可與飲食、運動及其他降糖藥物聯(lián)合使用。降糖效果肯定，主要在腸道局部作用，僅2％吸收入血，肝腎等全身副作用少,不增加體重或能減輕體重，單用本藥不引起低血糖，對心血管有保護作用， 適合于老年糖尿病人和伴有腎功能損害患者，同時也是目前國內(nèi)外唯一具有IGT治療適應癥的降糖藥。

l  目前常用的糖苷酶抑制劑有二種，一種是伏格列波糖，抑制腸道內(nèi)的雙糖酶，另一種阿卡波糖，同時抑制腸道內(nèi)的雙糖酶和淀粉酶。阿卡波糖抑制了淀粉酶，會使一部分淀粉不被分解，隨腸道運動進入大腸，就容易產(chǎn)生氣體，導致腹脹和排氣增多，伏格列波糖僅抑制雙糖酶而不影響淀粉酶的作用，食物就能從淀粉轉化為雙糖，相對來說，發(fā)生腹脹排氣等胃腸反應就少

l  伏格列波糖是近幾年來繼阿卡波糖后用于預防和治療糖尿病的又一潛在的重磅炸彈。伏格列波糖適用范圍廣，不僅適用于中老年糖尿病患者，對于難治性2型糖尿病患者、對磺脲類藥物繼發(fā)失效患者、合并高血脂的糖尿病患者、合并心腦血管疾病的糖尿病患者、合并高胰島素血癥的患者均有顯著療效。由于伏格列波糖不刺激胰島素的分泌，故可減輕餐后高胰島素血癥的有害作用，減少胰島素抵抗，有利于對心血管并發(fā)癥等代謝綜合征的防治。

【市場前景】

糖尿病屬于一種代謝性疾病，臨床主要表現(xiàn)為高血糖，典型病癥為多食、多飲、多尿、消瘦等。從全球范圍看，糖尿病患者增長十分迅速，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國當前糖尿病患者已超過1億人，其中90%以上患者的糖尿病類型為2型糖尿病，多在35～40歲之后發(fā)病，因此在控制飲食、加強鍛煉的基礎上，開發(fā)新型藥物，提高2型糖尿病治療藥物的療效具有十分重要的意義。

據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年中國【城市公立】【化學藥】【糖尿病用藥】年度銷售額達到2,612,375萬元，整體市場發(fā)展空間較大。

2021年中國【城市公立】【化學藥】【伏格列波糖片】年度銷售額達到23,592萬元，原研武田藥品的伏格列波糖片占據(jù)了75.34%市場份額。

綜上所述，伏格列波糖是及阿卡波糖之后上市的新型糖苷酶抑制劑，相比阿卡波糖療效相當，但胃腸道副作用較小，臨床應用價值較高。