格隆溴銨新斯的明注射液 

2022年5月

一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

【注冊(cè)分類(lèi)】3類(lèi)

【中文名稱(chēng)】格隆溴銨+甲硫酸新斯的明注射液

【英 文 名】glycopyrrolate; neostigminemethylsulfate

【商 品 名】ROBINUL NEOSTIGMIN

【結(jié)    構(gòu)】

【劑    型】注射劑

【規(guī)    格】0.5mg/2.5mg/ml

【適 應(yīng) 癥】逆轉(zhuǎn)殘留的非去極化（競(jìng)爭(zhēng)性）神經(jīng)肌肉阻滯

【用法用量】

成人和老年人：在10到30秒內(nèi)靜脈注射1-2毫升[相當(dāng)于新斯的明甲硫酸2500微克（2.5mg）與格隆溴銨500毫克（0.5mg）至新的斯的明甲硫酸5000微克（5mg）與格隆溴銨1000毫克（1mg ）。或者，可以在10-30秒內(nèi)靜脈使用0.02ml / kg [相當(dāng)于新斯的明甲硫酸50微克/ kg（0.05mg / kg）和格隆溴銨10微克/ kg（0.01mg / kg）]。

小兒人群：在10到30秒內(nèi)靜脈注射0.02ml / kg [相當(dāng)于新斯的明甲硫酸50微克/ kg（0.05mg / kg）和格隆溴銨10微克/ kg（0.01mg / kg）]?；蛘撸米⑸溆盟?/span>BP或0.9％w / v的氯化鈉注射液BP稀釋至10ml，每5kg體重服用1ml。

如果不能充分逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯，可以重復(fù)這些劑量。不建議總劑量超過(guò)2ml，因?yàn)榇藙┝康男滤沟拿骺赡軙?huì)產(chǎn)生去極化的神經(jīng)肌肉阻滯。

【上市背景】早由ADVANZ PHARMA于1987年7月在英國(guó)首次注冊(cè)，商品名ROBINUL-NEOSTIGMIN。。

【國(guó)內(nèi)申報(bào)】3類(lèi)1家

【國(guó)內(nèi)批產(chǎn)】國(guó)產(chǎn)0家，進(jìn)口0家。

【醫(yī)    保】否

【專(zhuān)利情況】無(wú)

【作用機(jī)制】甲硫酸新斯的明通過(guò)抑制膽堿酯酶活性而發(fā)揮完全擬膽堿作用,此外能直接激動(dòng)骨骼肌運(yùn)動(dòng)終板上煙堿樣受體（Ｎ2受體）。其作用特點(diǎn)為對(duì)腺體、眼、心血管及支氣管平滑肌作用較弱,對(duì)胃腸道平滑肌能促進(jìn)胃收縮和增加胃酸分泌，并促進(jìn)小、大腸，尤其是結(jié)腸的蠕動(dòng),從而防止腸道弛緩、促進(jìn)腸內(nèi)容物向下推進(jìn)。本品對(duì)骨骼肌興奮作用較強(qiáng)，但對(duì)中樞作用較弱。臨床上用于手術(shù)結(jié)束時(shí)拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，用于重癥肌無(wú)力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。由于間接增強(qiáng)了M受體的激動(dòng)作用，所以會(huì)產(chǎn)生一些毒蕈堿樣的副作用，添加格隆溴胺可降低這些副作用

【市場(chǎng)前景】

為消除緊張恐懼、提高痛域、抑制腺體分泌、消除或減弱一些不利的反射。醫(yī)生在術(shù)前需給予患者術(shù)前藥物。根據(jù)規(guī)范執(zhí)行術(shù)前用藥的規(guī)定: 對(duì)需在患者入室前即達(dá)到一定效果的藥物，如鎮(zhèn)靜類(lèi)藥物、抑制分泌物的藥物，應(yīng)在患者入室前執(zhí)行。臨床醫(yī)生開(kāi)具醫(yī)囑時(shí)注明“入室前半小時(shí)”。

據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)2021年【城市公立】【化學(xué)藥】【麻醉劑】的銷(xiāo)售額為1,431,242萬(wàn)元，并且多年保持高增長(zhǎng)，表明需麻醉手術(shù)的患者逐年增加，與手術(shù)密切相關(guān)的術(shù)前用藥-抑制腺體分泌藥物也會(huì)逐年增加。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)格隆溴銨新斯的明注射劑上市，無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。