一、藥品基礎(chǔ)信息

通用名：維生素 E 煙酸酯膠囊（Vitamin E Nicotinicate Capsules）

劑型 / 規(guī)格：膠囊劑，0.1g / 粒，50 粒 / 瓶

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品

藥品有效期：暫定 24 個(gè)月

注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn) 第四冊(cè)

二、生產(chǎn)與銷售要求

本品長期未生產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)需提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)

經(jīng)監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查 + 抽驗(yàn) 1 批產(chǎn)品合格后，方可上市

后續(xù)若變更注冊(cè)事項(xiàng)，需按《藥品注冊(cè)管理辦法》另行申報(bào)