一、藥品基礎(chǔ)信息

通用名：復(fù)方茶堿甲麻黃堿片（Compound Theophlline And Methylehedrine Tablets）

劑型 / 規(guī)格：片劑，100 片 / 瓶

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品

藥品有效期：暫定 24 個(gè)月

注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 準(zhǔn)第七冊(cè)

二、生產(chǎn)與銷售要求

本品長(zhǎng)期未生產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)需提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)

經(jīng)監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查 + 抽驗(yàn) 1 批產(chǎn)品合格后，方可上市

后續(xù)若變更注冊(cè)事項(xiàng)，需按《藥品注冊(cè)管理辦法》另行申報(bào)